1. ¿Experiencia en proteínas recombinantes (expresión, purificación, gels, FPLC/ÄKTA, etc.)?
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Más de 4 años liderando ensayos y troubleshooting de purificación de recombinantes.
Entre 2 y 4 años con autonomía parcial en diseño y resolución de problemas.
Menos de 2 años siguiendo principalmente protocolos establecidos por otros.
Principalmente formación académica y primeros contactos con técnicas de proteína recombinante.
2. ¿Caracterización y control de calidad de proteínas, incluyendo posibles marcos ISO?
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He definido y validado paneles de QC (pureza, actividad, estabilidad, endotoxinas) en entornos alineados con ISO/GMP.
He ejecutado de forma habitual ensayos de QC siguiendo procedimientos en empresas con certificaciones ISO.
He apoyado tareas puntuales de QC o auditorías internas, sin rol principal en ISO ni diseño de controles.
Conozco las técnicas de caracterización a nivel general, pero no he trabajado con paneles de QC ni en entornos estructurados según ISO o GMP.
3. ¿Experiencia en regulatoria/calidad para productos basados en proteínas (cosmética, medical device, dermofarma, etc.)?
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Más de 2 años en regulatoria/QC de productos con proteínas, participando en dossieres, registros y auditorías (p. ej. ISO 13485, ISO 22716).
Participación activa aportando datos y documentación para expedientes regulatorios, sin ser la persona responsable.
Exposición indirecta: he trabajado en proyectos cuyos resultados iban a regulatoria, con colaboración puntual.
Entorno principalmente de I+D, con conocimiento general del impacto regulatorio pero sin funciones específicas en el área.
4. ¿Nivel de inglés, español y catalán en contexto técnico y regulatorio?
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Inglés fluido para reuniones técnicas y documentación compleja; español y catalán operativos para el día a día.
Inglés sólido para leer/escribir documentos y participar en reuniones; español fluido y catalán básico.
Inglés suficiente para leer documentación con apoyo, pero limitado para debatir temas complejos; español y catalán fluido.
Inglés orientado a comunicaciones sencillas y lectura básica; español/catalán fluido.
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