Quality Technical Director
Full-time, Onsite
Tocancipá, Cundinamarca, Colombia
Our client is a licensed Colombian cannabis operator specializing in the cultivation, processing, and development of medical cannabis products, operating under international quality and regulatory standards. They are seeking a Quality Technical Director to join their team in a full-time, on-site position based in Tocancipá, Cundinamarca.
The ideal candidate is a highly experienced and detail-oriented professional with strong technical and quality leadership capabilities, and a deep understanding of regulatory compliance within regulated industries. This role is critical to ensuring adherence to Good Agricultural and Collection Practices (GACP) and European Union Good Manufacturing Practices (EU-GMP), as well as maintaining the integrity, quality, and traceability of all operations.
This position requires a proactive, solutions-oriented individual who thrives in a highly regulated and fast-paced environment, with the ability to interact effectively with regulatory authorities, auditors, and cross-functional teams. Previous experience in the medical cannabis, pharmaceutical, biotechnology, or other regulated industries is required.
MUST HAVE quality assurance in regulated industries.
MUST HAVE implementation of regulatory standards.
MUST HAVE regulatory audits and quality systems experience.
Core Responsibilities:
- Provide technical leadership for the company, ensuring that operations are conducted in accordance with applicable regulatory standards and established internal procedures.
- Ensure compliance with regulatory standards and guidelines applicable to the organization, including GACP, EU-GMP, quality control, and product traceability.
- Oversee the proper functioning of the Quality Assurance System, coordinating with the Quality Department to implement procedures, controls, and continuous improvement mechanisms.
- Supervise, from a technical standpoint, operations including cultivation, harvesting, drying, processing, cryopasteurization, conditioning, and packaging, ensuring compliance with applicable technical and regulatory standards.
- Serve as the company’s technical representative during internal, external, and regulatory audits, defending processes, procedures, and controls.
- Respond to requests, inspections, or communications from regulatory authorities or certifying bodies regarding technical and health compliance.
- Review and technically approve procedures, protocols, instructions, and critical documentation related to the quality system and operational processes.
- Review and approve the handling of critical deviations, quality investigations, and corrective actions that may affect product integrity or regulatory compliance.
- Provide technical advice to Corporate Management on regulation, compliance, certifications, and process improvement.
- Coordinate with cultivation, production, quality, and logistics teams to ensure compliance with technical standards.
- Ensure compliance with GACP and EU-GMP standards while maintaining the technical and regulatory integrity of processes and safeguarding product quality, safety, and traceability.
- Exercise technical authority to approve procedures, request cross-functional information, and ensure implementation of corrective actions to maintain regulatory compliance.
- Operate with a high degree of autonomy and proactively report critical issues to ensure regulatory compliance and operational continuity.
Skills, Qualifications, and Experience:
- Professional degree in Pharmaceutical Chemistry.
- Experience in quality assurance within regulated industries.
- Experience implementing regulatory standards.
- Experience with regulatory audits and quality systems.
- Experience in industries such as pharmaceutical, medical cannabis, biotechnology, food, or other regulated sectors preferred.
- Experience equivalent to a Qualified Person (QP) under EU-GMP, Health Officer/Technician roles in regulated industries, or Chief Technical/Quality leadership roles in international structures is considered an asset.
Additional Requirements:
The Quality Technical Director must demonstrate knowledge of:
- International standards: ISO 9001, ISO 22000, ISO 17025, and ICH guidelines
- Pharmacopoeias: USP, EP, JP
- National and international legislation on medical cannabis
- Applied microbiology and analytical chemistry, including method validation
- Good Laboratory Practices (GLP)
- Environmental control in cultivation and production areas
- Risk management methodologies (FMEA, HACCP)
- Internal and external audit processes
- Continuous improvement systems (Lean, Six Sigma)
- Quality digitization tools (eQMS, ERP) and computerized system validation
- Document management, team training, and regulated logistics
The role requires the ability to anticipate risks, optimize processes, and strengthen the company’s technical and regulatory reputation.
Additionally, the candidate must demonstrate:
- Technical and regulatory rigor
- Ability to ensure compliance with international regulatory standards
- Strong technical leadership
- Ability to provide guidance to operational teams
- Advanced technical communication skills
- Ability to interact with regulatory authorities, auditors, and certification bodies
- Strong analytical thinking and ability to manage deviations
Languages
- Advanced proficiency in Spanish and English, both spoken and written, for interaction with regulatory authorities, auditors, and international stakeholders.
Equal Opportunity Statement
Emerald Lane Recruitment is committed to advancing equity and inclusion across the global cannabis industry. We proudly support our clients in building teams that reflect the full diversity of the communities they serve. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to disability status, veteran status, or any other protected characteristic, in accordance with applicable federal, state, and local laws. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform essential job functions.
🌍 Please Note: At Emerald Lane Recruitment, we truly appreciate every application we receive. Due to the high volume of interest in our roles, our team will carefully review all submissions and contact candidates whose skills and experience align with the requirements of the position. We are committed to ensuring a fair, inclusive, and respectful recruitment process that adheres to global HR best practices. If you don’t hear from us this time, please know that your application will be kept on file for future opportunities that may be a better fit. Thank you for considering a role with us!
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Director Técnico de Calidad
Tiempo completo, presencial
Tocancipá, Cundinamarca, Colombia
Nuestro cliente es un operador colombiano licenciado en cannabis, especializado en el cultivo, procesamiento y desarrollo de productos de cannabis medicinal, que opera bajo estándares internacionales de calidad y cumplimiento regulatorio, con enfoque en mercados de exportación. Actualmente se encuentra en la búsqueda de un Director Técnico de Calidad para unirse a su equipo en una posición de tiempo completo, presencial, con sede en Tocancipá, Cundinamarca.
El candidato ideal es un profesional altamente experimentado, orientado al detalle, con sólidas capacidades de liderazgo técnico y de calidad, y un profundo conocimiento del cumplimiento regulatorio en industrias reguladas. Este rol es fundamental para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (GACP) y las Buenas Prácticas de Manufactura de la Unión Europea (EU-GMP), así como asegurar la integridad, calidad y trazabilidad de todas las operaciones.
La posición requiere una persona proactiva, orientada a la solución de problemas, que se desempeñe eficazmente en entornos altamente regulados y dinámicos, con capacidad para interactuar con autoridades regulatorias, auditores y equipos multifuncionales. Se requiere experiencia previa en la industria de cannabis medicinal, farmacéutica, biotecnológica u otras industrias reguladas.
REQUISITOS INDISPENSABLES:
- Experiencia en aseguramiento de la calidad en industrias reguladas
- Experiencia en implementación de estándares regulatorios
- Experiencia en auditorías regulatorias y sistemas de calidad
Responsabilidades Principales
- Proveer liderazgo técnico a la compañía, asegurando que las operaciones se ejecuten conforme a los estándares regulatorios aplicables y a los procedimientos internos establecidos.
- Asegurar el cumplimiento de las normativas y lineamientos regulatorios aplicables a la organización, incluyendo GACP, EU-GMP, control de calidad y trazabilidad del producto.
- Supervisar el correcto funcionamiento del Sistema de Aseguramiento de Calidad, coordinando con el área de Calidad la implementación de procedimientos, controles y mecanismos de mejora continua.
- Supervisar, desde el punto de vista técnico, las operaciones de cultivo, cosecha, secado, procesamiento, criopasteurización, acondicionamiento y empaque, garantizando el cumplimiento de los estándares técnicos y regulatorios aplicables.
- Actuar como representante técnico de la compañía durante auditorías internas, externas y regulatorias, sustentando los procesos, procedimientos y controles implementados.
- Atender requerimientos, inspecciones o comunicaciones de autoridades regulatorias o entidades certificadoras en relación con el cumplimiento técnico y sanitario de las operaciones.
- Revisar y aprobar técnicamente procedimientos, protocolos, instructivos y documentación crítica relacionada con el sistema de calidad y los procesos operativos.
- Revisar y aprobar la gestión de desviaciones críticas, investigaciones de calidad y acciones correctivas que puedan afectar la integridad del producto o el cumplimiento regulatorio.
- Brindar asesoría técnica a la Dirección Corporativa en temas relacionados con regulación, cumplimiento normativo, certificaciones y mejora de procesos.
- Coordinar con las áreas de cultivo, producción, calidad y logística para asegurar el cumplimiento de los estándares técnicos aplicables a las operaciones.
- Asegurar el cumplimiento de los estándares GACP y EU-GMP, garantizando la integridad técnica y regulatoria de los procesos, así como la calidad, seguridad y trazabilidad del producto.
- Ejercer autoridad técnica para aprobar procedimientos, solicitar información a las diferentes áreas y asegurar la implementación de acciones correctivas para mantener el cumplimiento regulatorio.
- Operar con un alto grado de autonomía y reportar de manera proactiva situaciones críticas para asegurar el cumplimiento regulatorio y la continuidad operativa.
Habilidades, Calificaciones y Experiencia:
- Profesional en Química Farmacéutica.
- Experiencia en aseguramiento de la calidad en industrias reguladas.
- Experiencia en la implementación de estándares regulatorios.
- Experiencia en auditorías regulatorias y sistemas de calidad.
- Experiencia en sectores como farmacéutico, cannabis medicinal, biotecnología, alimentos u otras industrias reguladas (preferido).
- Se considera un plus experiencia equivalente a la de un Qualified Person (QP) bajo EU-GMP, Oficial de Calidad/Salud en industrias reguladas o cargos de liderazgo técnico o de calidad en estructuras internacionales.
Requisitos Adicionales:
El Director Técnico de Calidad debe contar con conocimiento en:
- Normas internacionales: ISO 9001, ISO 22000, ISO 17025 y lineamientos ICH
- Farmacopeas: USP, EP, JP
- Legislación nacional e internacional sobre cannabis medicinal
- Microbiología aplicada y química analítica, incluyendo validación de métodos
- Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP)
- Control ambiental en áreas de cultivo y producción
- Metodologías de gestión de riesgos (FMEA, HACCP)
- Procesos de auditoría interna y externa
- Sistemas de mejora continua (Lean, Six Sigma)
- Herramientas de digitalización de calidad (eQMS, ERP) y validación de sistemas computarizados
- Gestión documental, formación de equipos y logística regulada
El rol requiere la capacidad de anticipar riesgos, optimizar procesos y fortalecer la reputación técnica y regulatoria de la compañía.
Adicionalmente, el candidato debe demostrar:
- Rigurosidad técnica y regulatoria
- Capacidad para asegurar el cumplimiento de estándares regulatorios internacionales
- Liderazgo técnico
- Capacidad para orientar técnicamente a equipos operativos
- Comunicación técnica avanzada
- Capacidad de interacción con autoridades regulatorias, auditores y organismos certificadores
- Pensamiento analítico y capacidad para gestionar desviaciones
- Alta integridad profesional y toma de decisiones objetiva
Idiomas
- Dominio avanzado de español e inglés, tanto hablado como escrito, para la interacción con autoridades regulatorias, auditores, certificadores internacionales y actores clave.
Declaración de Igualdad de Oportunidad
Emerald Lane Recruitment está comprometida con la promoción de la equidad y la inclusión en la industria global del cannabis. Apoyamos a nuestros clientes en la construcción de equipos que reflejen la diversidad de las comunidades a las que sirven. Todos los candidatos calificados serán considerados para empleo sin distinción de discapacidad, condición de veterano o cualquier otra característica protegida, de conformidad con las leyes aplicables a nivel nacional y local. Se podrán realizar ajustes razonables para permitir que las personas con discapacidad puedan desempeñar las funciones esenciales del cargo.
🌍 Nota Importante: En Emerald Lane Recruitment valoramos cada una de las postulaciones que recibimos. Debido al alto volumen de aplicaciones, nuestro equipo revisará cuidadosamente todos los perfiles y contactará a aquellos candidatos cuya experiencia y habilidades se ajusten a los requisitos del cargo. Estamos comprometidos con un proceso de selección justo, inclusivo y respetuoso, alineado con las mejores prácticas internacionales en recursos humanos. Si en esta ocasión no recibe comunicación de nuestra parte, su perfil será conservado en nuestra base de datos para futuras oportunidades que puedan ajustarse mejor a su perfil.
¡Gracias por considerar una oportunidad con nosotros!
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